促進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)高效發(fā)展四川將探索建立重大創(chuàng)新疫苗評(píng)審工作機(jī)制

原標(biāo)題：促進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)高效發(fā)展 四川將探索建立重大創(chuàng)新疫苗評(píng)審工作機(jī)制

四川新聞網(wǎng)-首屏新聞成都6月30日訊（記者 李丹 攝影報(bào)道）30日，四川省藥品監(jiān)督管理局召開新聞通氣會(huì)對(duì)《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施（試行）》（以下簡稱《措施》）進(jìn)行解讀。據(jù)悉，為貫徹落實(shí)省委關(guān)于深入推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的決定，進(jìn)一步深化改革創(chuàng)新、增強(qiáng)發(fā)展動(dòng)能，加快建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省，《措施》從五個(gè)方面提出16條具體措施。

新聞通氣會(huì)現(xiàn)場

《措施》指出，要鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新。四川省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，為促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，省藥監(jiān)局將優(yōu)先服務(wù)創(chuàng)新藥物和臨床急需藥物的研發(fā)生產(chǎn)，主要包括：抗體藥物、基因治療、細(xì)胞治療等生物制劑，中藥創(chuàng)新藥，中藥改良型新藥，化藥創(chuàng)新藥，化藥改良型新藥，臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的治療藥物。研發(fā)者可根據(jù)自身情況，采取自主或合作研發(fā)生產(chǎn)的方式。

同時(shí)，四川將按照國家改革和完善疫苗管理體制的相關(guān)意見，在疫苗管理廳際聯(lián)席會(huì)議制度框架下，探索建立經(jīng)信、科技、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門針對(duì)重大創(chuàng)新疫苗的評(píng)審工作機(jī)制，促進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)高效發(fā)展。

根據(jù)國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，自2021年7月1日起省藥監(jiān)局承接了放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)許可審批事項(xiàng)。按照《放射性藥品管理辦法》相關(guān)要求，結(jié)合我省實(shí)際，省藥監(jiān)局會(huì)同省軍民融合辦制定了放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可工作流程和要求，下一步將聯(lián)合省軍民融合辦、生態(tài)環(huán)境廳等部門研究制定放射性藥品相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)我省放射性藥品產(chǎn)業(yè)有序健康發(fā)展。

該負(fù)責(zé)人介紹，《措施》指出，要促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新。實(shí)施川產(chǎn)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈管理規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升示范工程，發(fā)布四川省產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材品種推薦目錄。完善地方中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，支持開展中藥配方顆粒研究和生產(chǎn)。支持安全可靠、療效確切、特色突出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用和二次開發(fā)。

為提升川產(chǎn)道地藥材質(zhì)量，擦亮川藥金字招牌，省藥監(jiān)局、經(jīng)濟(jì)和信息化廳、科技廳、財(cái)政廳、省中醫(yī)藥局等11部門于2020年4月30日印發(fā)了《川產(chǎn)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈管理規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升示范工程工作方案》。該負(fù)責(zé)人解釋，該項(xiàng)工作為全國首個(gè)對(duì)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈管理的示范工程。

該工作方案涉及10項(xiàng)內(nèi)容：中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)；中藥材及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；良種繁育技術(shù)規(guī)范；中藥材種植與養(yǎng)殖技術(shù)規(guī)范；中藥材采收及產(chǎn)地初加工技術(shù)規(guī)范；中藥材產(chǎn)地趁鮮加工與炮制一體化技術(shù)規(guī)范；中藥材及飲片包裝貯藏運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范；中藥材及飲片質(zhì)量追溯體系；川產(chǎn)道地藥材備案與監(jiān)管體系。

此外，為做好中藥全生命周期監(jiān)管，堅(jiān)守質(zhì)量安全底線，推進(jìn)中藥守正創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，按照國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于對(duì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購產(chǎn)地加工（趁鮮切制）中藥材有關(guān)問題的復(fù)函》和省藥監(jiān)局等11部門《關(guān)于印發(fā)川產(chǎn)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈管理規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升示范工程工作方案的通知》有關(guān)精神，省藥監(jiān)局將在相關(guān)市（州）申請(qǐng)和前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，細(xì)化明確工作要求并發(fā)布產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材的推薦目錄，引導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)確把握政策要求，從制度上規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工。

（李丹）

來源：四川新聞網(wǎng)

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